实验室记录的修改、保存和处置

实验室记录的修改、保存和处置

1、修改记录

a）应由原填写记录人员或其授权的人员修改；

b）手写方式的原始记录应采用杠改，不应涂改，确保修改前后的内容清晰、完整。公众号【实验室ISO17025】提醒，电子记录修改，需要识别出修改前和修改后的内容，同时保留修改人的签名和日期；

d）修改人员要签名（或等效标识），必要时注明修改日期和修改原因。

2、记录的保存

a）使用完的记录应进行归档保存。

b）当记录载体的保存场所、保存方式、环境条件等对载体的保存期有显著影响时，应将影响因素制定成文件，并监测、控制、记录这些影响因素。如纸质载体保存场所应考虑温度、湿度、防火、防水、防霉、防虫等因素，电子媒体应考虑温度、湿度、强光、电磁场等因素。电子媒体应异地备份。

c）应明确规定记录的保存期限，确保保存期限内记录的完整性：

d）不同种类的记录的保存期限应有所不同。如原始记录、报告、证书的保存期通常不少于6年；

e）检验检测机构应关注不同记录载体的可保存期。如电子媒体记录要确保其读取软件持续可用。

f）记录的借阅要经过批准，并保存借阅记录。

g）如果记录涉及国家秘密、商业秘密、客户秘密，应有相应的保密措施。

3、记录的处置

a）受控版本更新后，未使用的空白记录应及时标识或销毁，避免使用无效版本。

b）超过保存期限的记录，经批准，应按规定销毁并保留销毁记录。销毁时应确保不泄露记录中的信息或秘密。