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实验室记录的修改、保存和处置
实验室记录的修改、保存和处置
作者:佚名
2023-10-10
阅读:326
公路水运
实验室记录的修改、保存和处置
1、
修改记录
a)应由原填写记录人员或其授权的人员修改;
b)手写方式的原始记录应采用杠改,不应涂改,确保修改前后的内容清晰、完整。公众号【实验室ISO17025】提醒,电子记录修改,需要识别出修改前和修改后的内容,同时保留修改人的签名和日期;
d)修改人员要签名(或等效标识),必要时注明修改日期和修改原因。
2、
记录的保存
a)使用完的记录应进行归档保存。
b)当记录载体的保存场所、保存方式、环境条件等对载体的保存期有显著影响时,应将影响因素制定成文件,并监测、控制、记录这些影响因素。如纸质载体保存场所应考虑温度、湿度、防火、防水、防霉、防虫等因素,电子媒体应考虑温度、湿度、强光、电磁场等因素。电子媒体应异地备份。
c)应明确规定记录的保存期限,确保保存期限内记录的完整性:
d)不同种类的记录的保存期限应有所不同。如原始记录、报告、证书的保存期通常不少于6年;
e)检验检测机构应关注不同记录载体的可保存期。如电子媒体记录要确保其读取软件持续可用。
f)记录的借阅要经过批准,并保存借阅记录。
g)如果记录涉及国家秘密、商业秘密、客户秘密,应有相应的保密措施。
3、
记录的处置
a)受控版本更新后,未使用的空白记录应及时标识或销毁,避免使用无效版本。
b) 超过保存期限的记录,经批准,应按规定销毁并保留销毁记录。销毁时应确保不泄露记录中的信息或秘密。
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